| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3652364号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | TA PREMIUM*可重复使用闭合器主要由钳口、器身、握把、压杆构成，使用时装配相应规格的TA PREMIUM*一次性钉匣。装配规格为3.5和4.8的一次性钉匣的闭合器提供两排相互间隔的钛钉。装配30-V3规格一次性钉匣的闭合器提供三排相互间隔的钛钉。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于腹部外科及胸外科手术中组织的切除、横断。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 闭合器及一次性钉匣 |
| 产品名称（英文) | Surgical Stapler & Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | TA PREMIUM*可重复使用闭合器：30，55，90TA PREMIUM*一次性钉匣：30-3.5，30-4.8，30-V3，55-3.5， 55-4.8，90-3.5，90-4.8 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2211-65-2004闭合器及一次性钉匣。 |
| 附件 | |
