| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3652679号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Steelex 套件、Steelex胸骨闭合套件、Patella 套件、Ventrofil 套件和 Tendofil 套件。套件由缝合线和缝合针组成，缝合线材 料为AISI 316L不锈钢。Ventrofil 套件中，缝合线外部 涂有聚乙烯涂层，套件附件为聚乙烯减张垫片。Tendofil 套件附件包括：V形倒钩、金属板和硅橡胶板。医学.全在线www.lindalemus.com 产品一次 性使用。 |
| 产品适用范围 | Steelex 套件适用于腹部外科手术、骨科手术（肌腱手术或环扎术)、疝修补术和胸骨闭合手术 ；Steelex 胸骨闭合套件适用于胸骨闭合手术；Patella 套 件适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨 折手术，也可与Kirschner缝线配合用于髌骨骨折的治疗 ；Ventrofil 套件用于治疗和预防由剖腹探查术 和现有伤口的张力所引起的腹部裂开；Tendofil 套件适 用于断裂屈肌腱或无需承受较大张力的强壮伸肌腱的治疗 。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Aesculap AG & Co. KG, D-34122 Melsungen, Germany; B. Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外科钢丝缝合套件(商品名：AESCULAP) |
| 产品名称（英文) | AESCULAP Steel surgery suture set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2191《外科钢丝缝合套件》 |
| 附件 | |
