| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要结构：产品为肠梗阻导管，分为头部（前端导向头、气囊、侧孔)、导管部、尾部（气囊 、活门、补气口、吸引口等)。主要性能：物理性能：沿 本产品两端方向加荷载6N进行拉伸连接处及管身不应断裂 。 生物性能：无菌，无热原，无异常毒性，无溶血作用 ，无皮内刺激，无皮肤致敏。www.lindalemus.com 化学性能：重金属：不得 超过空白对照液。酸碱度：水浸液与空白对照液PH相差不 得超过2.0。还原物质：与空白 对照液相比，消耗 0.1mol/L硫代酸钠标准溶液体积差不超过2.0ml。不挥发 物：不超过1.0mg。 环氧乙烷残留量：不 超过20ppm。组 成：由肠梗阻导管以及导丝组成。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 库利艾特国际贸易（大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场*承产单位地址：北海道岩见泽市冈山町12-49 * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本CREATE MEDIC株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区矛崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肠梗阻导管 |
| 产品名称（英文) | Ileus Tube |
| 规格型号 | 单气囊型、双气囊型及胃吸引型的规格型号：10Fr.12Fr.14Fr.16Fr.18Fr.20Fr.22Fr.24Fr.26Fr.28Fr.肛门插入型为22Fr |
| 产品标准 | YZB/JAP 1257《肠梗阻导管》 |
| 附件 | |
