注册号 |
国食药监械(进)字2005第3211476号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为电生理标测仪主机部分,由显示工作站(DWS)、患者界面部件(PIU)组成,不包含电生理导管和体表电极部分。医学全在线
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产品适用范围 |
1、当使用EnSite电生理导管时,标测仪用于传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者;2、当使用EnSite NavX体表电极时,标测仪用于显示心脏中电极导管的位置。 |
注册代理 |
北京美中双和医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京美中双和医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2005.06.02 |
有效期截止日 |
2009.06.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Endocardial Solutions, Inc. |
生产厂地址(中文) |
1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
生产场所 |
1350 Energy Lane, Suite 110 St. Paul, MN 55108-5254,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
电生理标测仪 |
产品名称(英文) |
EnSite System |
规格型号 |
EE3000 |
产品标准 |
YZB/USA 0647-2005《电生理标测仪》 |
附件 | |
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