| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由不透射线的聚亚安酯材料制成。医学全在.线www.lindalemus.com 依据产品的软硬度可分为柔软型（Optisoft)、普通型（Optiflex)和较硬型（Optipur)。根据产品的尺寸（外径、长度)、软硬度等的不同分为多种规格。本产品为一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于经内窥镜或术中放于患者输尿管部位，用于引流与支撑。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.05.20 |
| 有效期截止日 | 2008.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架导管及套装 |
| 产品名称（英文) | Ureteral Stents and Sets |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/GEM 2478《输尿管支架导管及套装》 |
| 附件 | |
