| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450424号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由氧合器，心切开术/静脉储血器集成组成，带有不锈钢热交换器。氧合器膜表面积2.5平方米，最高心脏切开术流速6升/分钟，储血器容量4000ml。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于对血液进行氧合并清除血液中的二氧化碳。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.24 |
| 备注 | 增加规格型号“CB541”，产品标准由原“YZB/USA2831《AFFINITY(r) NT541集成CVR膜式氧合器》 ”变更为“YZB/USA2831《AFFINITY NT541集成CVR膜式氧合器》”。医学全在线www.lindalemus.com 注册证由“国食药监械（ 进)字2004第3450424号”变更为“国食药监械（进)字 2004第3450424号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Perfusion Systems |
| 生产厂地址（中文) | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive Minneapolis, MN55428, USA. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Affinity NT 541集成CVR膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | Affinity NT 541 Membrance Oxygenatorwith Integrated CVR |
| 规格型号 | 541、CB541 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2831《AFFINITY NT541集成CVR膜式氧合器》 |
| 附件 | |
