| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402794号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1、220-0110 清洗缓冲液1：2瓶2000mL的Bis-Tris/磷酸盐溶液，pH 6.0，内含 ＜0.05％叠氮化钠作为防腐剂2、220-0111 清洗缓冲液 2：1瓶1000mL的Bis-Tris/磷酸盐溶液，pH 6.7，内含＜ 0.05％叠氮化钠作为防腐剂3、220-0112 清洗/稀释液： 1瓶1600mL的去离子水，内含＜0.05％叠氮化钠作为防腐 剂，pH7.04、220-0113 分析槽：一个离子交换槽，规格 为4.0mmID*30mm |
| 产品适用范围 | 该试剂盒为Bio-Rad D-10血红蛋白A1c测定系统专用，用于离子交换高性能液体色谱法对人全血糖化血红蛋白A1c的测定 |
| 注册代理 | 香港伯乐中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 伯乐生命医学产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产场所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | D-10糖化血红蛋白A1c随机专用试剂盒 |
| 产品名称（英文) | D-10 Hemoglobin A1c Program |
| 规格型号 | 400人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3321－40《 D-10糖化血红蛋白A1c随机专用试剂盒》 |
| 附件 | |
