| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402190号 |
| 生产厂商名称（中文) | 高兹诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 测试板组成：由单包装组件（反应装置：抗肌钙蛋白I单克隆抗体膜、抗肌酸激酶MB同工酶单克隆抗体膜、抗肌红蛋白单克隆抗体膜、硝酸纤维素层析膜、吸水纸和干燥剂;吸管：聚丙烯材料)组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于免疫层析法定性测定人血清或血浆中的肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白 |
| 注册代理 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海灵翼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产场所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白三合一快速测试板 |
| 产品名称（英文) | Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1 |
| 规格型号 | REF 166779-1：50条/盒或25条/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1067－2005《肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白三合一快速测试板》 |
| 附件 | |
