| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附页 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定包括肺炎链球菌在内的需氧链球菌在固体培养基上生长的菌落的定量和/或定性抗菌剂药敏性 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 链球菌药敏板 |
| 产品名称（英文) | MICroSTREP plus Panel Type 1(MICroSTREP plus) |
| 规格型号 | B1027-201 |
| 产品标准 | YZB/USA 1063－2005《链球菌药敏板》 |
| 附件 | |
