| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770189号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 球囊在推荐压力下可膨胀到已知的直径和长度。球囊两端有两个不透X射线 的标记，有利于在 X射线下对导管进行定位。Pleon PTCA导管的工作长度为140cm。其近端杆为类圆的输送杆 ，有独立的一个"路厄"口与膨胀设备相连以扩张或收缩球 囊。远端部分为同轴双腔。外腔是球囊扩张/收缩腔，内 部远端腔可以通过用直径为0.014"或更小的导丝，有助导 管通过要被扩张的病灶。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉狭窄部分的球囊扩张或为促进心肌灌注功能而进行的搭桥移植手术。 |
| 注册代理 | 德国百多力有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京信置佳和商贸有限公司/深圳易通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co |
| 生产厂地址（中文) | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359，Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 生产场所 | 柏林，沃尔曼科勒大街1号， D-12359， Woermannkehre 1，D-12359 Berlin |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换式PTCA导管 |
| 产品名称（英文) | Fast-exchange PTCA Catheter |
| 规格型号 | Pleon X.X/YY X.X 为球囊直径：1.50， 2.00， 2，25， 2.50， 2.75， 3.00， 3.25， 3.50，3.75， 4.00， 4.50， 5.00 YY为球囊长度：6，10， 15， 20，25，30，35，40 单位：毫米 |
| 产品标准 | YZB/GEM1614《Pleon快速交换式PTCA导管》 |
| 附件 | |
