| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3211297号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Irvine Biomedical,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极和手柄组成。诊断导管电极的材料为90%铂金和10%铱金；导管表皮材料为聚乙烯材料；手柄材料为聚碳酸脂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于作复杂传导骚动的电位记录。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 产品型号由“85929”变更为“85953”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3211297号”变更为“国食药监械(进)字2005第3211297号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.03.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 2382 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, Californaia 92614 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | IBI电生理诊断导管 |
| 产品名称（英文) | IBI Electrophysiology Diagnostic Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0105-2005《IBI 电生理诊断导管》 |
| 附件 | |
