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| 变更日期 | |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2007第2400028号 |
| 生产单位 | 湛江市汇通药业有限公司 |
| 地址 | 湛江市麻章经济技术开发区金园路 |
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| 产品名称 | 早早孕诊断盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0159-2004《早早孕诊断盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试纸组成，试纸上的主要成分是人绒毛促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)及其他试纸支持物。 |
| 有效期 | 2011.01.24 |
| 批准日期 | 2007.01.24 |
| 产品适用范围 | 用于妊娠早期的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 早早孕胶体金检测试盒 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测笔 1人份/盒、2人份/盒；早早孕胶体金检测试纸：100人份/盒、1人份/盒 |
| 附件 | |
