| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2542006号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。医学.全在线www.lindalemus.com 气流压力范围：4cmH2O～20cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 适用于患者（体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Mallinckrodt Developpement France |
| 生产厂地址（中文) | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产场所 | Parc d＇Activites du Bois Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy,54601 Villers-les-Nancy,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 规格型号 | GoodKnight 420G、GoodKnight 420S、、GoodKnight 420Evolution（GoodKnight420E) |
| 产品标准 | YZB/FRC 0921-2005《无创呼吸机》 |
| 附件 | |
