| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402692号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 1瓶（14.5 毫升)在含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中＜25％的对乙酰普鲁卡酰氨抗血清（ 绵羊，多克隆)。防腐剂：叠氮化钠。（试剂瓶1)b) 1瓶（8.6毫升)预处理溶液。在TRIS缓冲液中的表面活性 剂。防腐剂：叠氮化钠。（试剂瓶2)c) 1瓶（12.5毫升)在TRIS缓冲液中的＜0.01％的对乙酰普 鲁卡酰氨荧光素示踪剂。防腐剂：叠氮化钠。（试剂瓶 3)试剂盒包括AxSYM 对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒（100个测 试)，反应容器（100个)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的对乙酰普鲁卡酰氨浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.12.03 |
| 有效期截止日 | 2008.12.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 雅培制药有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产场所 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒 |
| 产品名称（英文) | N-Acetylprocainamide |
| 规格型号 | 3B39-20 100个测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0198《对乙酰普鲁卡酰氨试剂盒》 |
| 附件 | |
