注册号 |
国食药监械(进)字2004第3402699号 |
生产厂商名称(中文) |
日本雅培制药有限公司 |
产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:一瓶孕酮缓冲液(试剂瓶1);一瓶抗孕酮(羊,单克隆)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中(试剂瓶2);一瓶包被了抗孕酮的微粒,溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液(试剂瓶3)。医学全在线
试剂盒包括AxSYM孕酮试剂盒(100个测试),反应容器(100个测试)以及纤维杯(100个)。 |
产品适用范围 |
该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆(肝素钠或EDTA三钾)样品中的孕酮浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 |
批准日期 |
2004.12.03 |
有效期截止日 |
2008.12.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
生产场所 |
Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
孕酮试剂盒 |
产品名称(英文) |
Progesterone |
规格型号 |
7A64-22 100测试 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0197《 孕酮试剂盒》 |
附件 | |
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