| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403115号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由缓冲剂、稳定剂、D型葡萄糖、防腐剂、不反应物质组成的水溶液。医学全.在线www.lindalemus.com 其葡萄糖浓度为：低值 2.2mmol/L；正常值 5.9mmol/L；高值19.1mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检查稳步医院用血糖仪与其试纸一同使用时的工作情况 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LIFESCAN,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 |
| 生产场所 | 1000 Gibraltar Drive Milpitas, California 95035 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 稳步医院用血糖模拟液 |
| 产品名称（英文) | One Touch SureStep Hospital Control Solution |
| 规格型号 | 低值、正常值、高值 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1693-2005《稳步医院用血糖模拟液》 |
| 附件 | |
