| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220194号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由输尿管镜系统、电极、活检钳、异物钳、封帽、针、清洁刷和取石篮组成，见附件。性 能：视场角:80°±5°；分辨率≥3.51Lp/mm(工作距离为 10mm)；照度≥8000lx(工作距离为10mm)；插入部长度 :650mm；断丝数≤8根；主动偏转角度:上175°,下185° 。医学全在.线www.lindalemus.com 两种型号输尿管镜的区别是：DUR-8E型具有主动二次偏 转功能，DUR-8型具有被动偏转功能。 |
| 产品适用范围 | 产品用于成人患者，诊断和治疗性内窥镜手术的视觉检查尿道、膀胱、输尿管和肾。 |
| 注册代理 | ACMI Corporation |
| 售后服务机构 | 香港广华科技有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ACMI Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产场所 | 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 软性输尿管内窥镜及配件 |
| 产品名称（英文) | Flexible Ureteropyeloscope and Accessories |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0211-2004 《软性输尿管内窥镜及配件》 |
| 附件 | |
