| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770035号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。医学全在.线www.lindalemus.com
导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成 "J"形。表面有亲水涂层，在接触水性物质后，亲水性可 增加导丝表面的润滑性。根据其尖端304V医用不锈钢含量 不同而设计分为100，200，300，400XT四类不同硬度; 并 在每一类中有175，190和300厘米三种不同长度。 |
| 产品适用范围 | HI-TORQUE Cross-ITTM亲水涂层导丝主要用在经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA)和经皮腔内血管成形术（PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems， Inc.) |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara， CA 95054-2807 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road， Temecula， CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 亲水涂层导引导丝 |
| 产品名称（英文) | Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA0954《Hi-Torque CROSS-ITTM XT亲水涂层导丝》 |
| 附件 | |
