| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770035号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形。医学.全在线www.lindalemus.com 表面有亲水涂层，在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其尖端304V医用不锈钢含量不同而设计分为100,200,300,400XT四类不同硬度; 并在每一类中有175,190和300厘米三种不同长度。 |
| 产品适用范围 | HI-TORQUE Cross-ITTM亲水涂层导丝主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 备注 | 生产企业名称由"Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"变更为"AbbottVascular"；产品名称由"亲水涂层导引导丝"变更为"导引导丝"；售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)有限公司"，注册证由"国食药监械(进)字2004第3770035号"变更为"国食药监械(进)字2004第3770035号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.05.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara, CA 95054-2807 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2003《导引导丝(商品名：HI-TORQUE CROSS-ITTM)》 |
| 附件 | |
