| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210229号 |
| 生产厂商名称（中文) | 泰尔茂心血管系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由监视器及其支架、CDI接头（TCVS CDI分流传感器和TCVS CDI H/S比色杯)、校准器等组成。性能：PH值监测范围： 6.8～8.0；二氧化碳分压监测范围：1.33～10.64kPa；氧 分压监测范围：1.33～9.31kPa；钾离子浓度范围：1.0～ 8.0mmol/l；温度监测范围15～45℃；氧饱和度值范围： 60%～100%；血球压积值范围：15%～45%；血色素值范围 ：5～15g/dl；氧消耗量范围：10～400ml/min；碱剩余量 监测范围：-25～25mEq/l；碳酸氢根值监测范围：0～ 50mEq/l；血流量监测范围：0～7.0l/min。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于对PH值、二氧化碳分压值、氧分压值、钾离子浓度、温度值、氧饱和度值、血球压积值、血色素值、氧消耗量、碱剩余量、碳酸氢根值、血流量的监测 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 批准日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生产场所 | 6200 Jackson Road,Ann Arbor,Michigan 48103,U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CDI500型体外循环连续血气监测系统 |
| 产品名称（英文) | CDI Blood Parameter Monitoring System 500 |
| 规格型号 | CDI500、 |
| 产品标准 | YZB/USA 0026-2004 《CDI500型体外循环连续血气监测系统》 |
| 附件 | |
