注册号 |
国食药监械(进)字2005第3210807号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
由计算机(含电生理软件)、信号调节装置、EP-3刺激仪、压力和标记接口、导管接口盒组成。不包括导管和电极。刺激仪脉冲幅度:0.1-20mA,准确度5%或0.2mA;脉冲宽度:0.5-10ms,准确度±0.05ms;直流输入阻抗大于1MΩ,共模抑制比大于100dB。 |
产品适用范围 |
用于监测并记录体表和心内电信号。www.lindalemus.com |
注册代理 |
天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2005.04.01 |
有效期截止日 |
2009.03.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
EP MedSystems, Inc. |
生产厂地址(中文) |
Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
生产场所 |
Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
EP-WorkMate 电脑化电生理记录系统 |
产品名称(英文) |
EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System |
规格型号 |
EP-WorkMate |
产品标准 |
YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate电脑化电生理记录系统》 |
附件 | |
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