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植入式冠状窦电极

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式冠状窦电极生产企业:百多力有限与两合公司,产品标准:YZB/GEM 2073-21-2004《植入式冠脉窦电极》,产品性能结构及组成:产品主要由电极头、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接头和类固醇药套(CoroxOTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型适用)组成。电极头、电极环表面材料为铱,电极导线体和末端、叉齿、电极固定袖、接口外壳的材料为硅树脂,产品所用粘合剂为硅树脂粘合剂,类固醇药套材料为硅树脂橡胶,Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UPSteroid型的类固醇药套中含有0.5mg±30%的醋酸地塞米松。,植入式冠状窦电极生产厂家地址,产品适用范围用途:左心室起搏用于需要心室同步的病人或有人工三尖瓣的病人。
注册号 国食药监械(进)字2005第3210820号
生产厂商名称(中文) 百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 产品主要由电极头、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接头和类固醇药套(Corox
OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP Steroid型适用
)组成。电极头、电极环表面材料为铱,电极导线体和末
端、叉齿、电极固定袖、接口外壳的材料为硅树脂,产品
所用粘合剂为硅树脂粘合剂,类固醇药套材料为硅树脂橡
胶,Corox OTW 75-UP Steroid和Corox OTW 85-UP
Steroid型的类固醇药套中含有0.5mg±30%的醋酸地塞米
松。医学全在线
产品适用范围 左心室起搏用于需要心室同步的病人或有人工三尖瓣的病人。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH &Co,KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
生产场所 Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式冠状窦电极
产品名称(英文) Implantable Coronary Sinus Lead
规格型号 Corox OTW 75-UP Steroid,Corox OTW 85-UP Steroid ,、Corox OTW 75-UP,Corox OTW 85-UP
产品标准 YZB/GEM 2073-21-2004《植入式冠脉窦电极》
附件
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