| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210829号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西门子股份公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，操作诊断显示器，波形显示器，信号电极板，工作台等组成。体表心电图:灵敏 度10mm/mV，共模抑制能力≥60dB；心率测量范围 :15-300次/分钟；血氧饱和度测量范围:0-100%；有创血 压测量范围:-50～400mmHg；无创血压:收缩压 40-260mmHg，舒张压25-200mmHg。（此次注册不包括有创 血压换能器和进入人体内并监测心内电图的电极和导管部 分。) |
| 产品适用范围 | 用于对ECG、无创血压、有创血压、血氧饱和度，心率、有创心内电图等参数进行监测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 备注 | 承产单位：西门子股份公司, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim |
| 生产场所 | SiemensstraBe 1,D-91391 Forchheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 多导生理记录仪 |
| 产品名称（英文) | Hemodynamic Recording System |
| 规格型号 | AXIOM Sensis、AXIOM Sensis Lite |
| 产品标准 | YZB/GEM 2424-2003《多导生理记录仪》 |
| 附件 | |
