| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402134号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液： MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫 酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥ 3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R2 PEG修饰酶 /4-氨基安替比林/缓冲液： PIPES缓冲液*** 9.9mmol/L pH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶 ≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林 0.5g/L、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL-cholesterol |
| 规格型号 | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1： 6×54ml ； 试剂2：6×20ml、 试剂1： 6×258ml ； 试剂2：6×99ml、 试剂1： 4×651ml ； 试剂2：4×230ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》 |
| 附件 | |
