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高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》,产品性能结构及组成:R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液: MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。 R2 PEG修饰酶/4-氨基安替比林/缓冲液: PIPES缓冲液*** 9.9mmol/LpH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林0.5g/L、防腐剂。,高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。
注册号 国食药监械(进)字2005第3402134号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液: MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫
酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥
3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R2 PEG修饰酶
/4-氨基安替比林/缓冲液: PIPES缓冲液*** 9.9mmol/L
pH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶
≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林
0.5g/L、防腐剂。
产品适用范围 高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒
产品名称(英文) HDL-cholesterol
规格型号 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1: 6×54ml ; 试剂2:6×20ml、 试剂1: 6×258ml ; 试剂2:6×99ml、 试剂1: 4×651ml ; 试剂2:4×230ml
产品标准 YZB/GEM 0923-2003《脂类检测试剂盒》
附件
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