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软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)生产企业:,产品标准:YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,分白片和着色片,着色片即为可操作性淡蓝着色。材料主要为甲基丙烯酸2-羟乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羟基丙基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直径:14.0mm,透氧系数60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数70.0×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+4.00D~-20.0D,折射率标称值1.41,着色片可见光投射率≥85%,白片可见光投射率≥85%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围UVB280mm~315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。,软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品可矫正屈光不正眼(近视、远视),适用于有晶体或无晶体、无眼疾且散光少于1.00D的病人。
注册号 国食药监械(进)字2005第3220299号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性隐形眼镜,球性镜片,分白片和着色片,着色片即为可操作性淡蓝着色。医学全在.线www.lindalemus.com 材料主要
为甲基丙烯酸2-羟乙脂和(3-甲基甲烯酸氧基-2-羟基丙
基氧基)丙基二(三甲基硅氧基)甲基硅烷和N,N-二甲
基丙烯酰胺的共聚物。含水量:47%±2%,直径:
14.0mm,透氧系数60.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt边缘矫正),透氧系数70.0×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围+4.00D~
-20.0D,折射率标称值1.41,着色片可见光投射率≥
85%,白片可见光投射率≥85%。镜片材料中加入苯丙三唑
具有防紫外线功能,镜片防紫外线范围UVB280mm~
315mm小于1%,UVA316mm~380mm小于10%。
产品适用范围 该产品可矫正屈光不正眼(近视、远视),适用于有晶体或无晶体、无眼疾且散光少于1.00D的病人。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Vistakon Johnson & Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256; 5999 Richard Street Jacksonville,Floida 32216-5927
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 软性隐形眼镜(强生亮眸隐形眼镜)
产品名称(英文) CONTACT LENS(ACUVUE Advance Brand contact lens with Hydraclear(galyfilcon A))
规格型号 球性镜片,2片、3片和6片包装。、
产品标准 YZB/USA 117-22-2004 《强生高透氧软性隐形眼镜》
附件
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