| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541456号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机，由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括无油空气压缩机、固 定架和推车等。*性能：通气模式：CMV/CMV Assiat，SIMV、SIMV/Psupp，MMV、MMV/Psupp， PCV+/Psupp，PCV+Assiat，CPAP/Psupp；呼吸频率：0次 /分～100次/分；潮气量：儿童为20mL～300mL，成人为 100mL～2000mL；吸呼相时间比：1：9.5～4：1；PEEP压 力调节范围：0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大 于2mL/cmH2O，儿童不大于1mL/cmH2O；输出氧浓度：21～ 100VoL.％；气路系统最大安全压力：0cmH2O～ 100cmH2O；具有电源故障报警功能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于成人和体重大于3kg的儿童，用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭患者的抢救和治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical AG & Co., KGaA |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ，Germany |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | Evita 2 Dura |
| 产品标准 | YZB/GEM 2148-54《呼吸机》 |
| 附件 | |
