| 生产场所 | 深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 重新注册，保存原注册证号。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2007第2400327号 |
| 生产单位 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
| 地址 | 深圳市高新技术产业园区南区R1-B栋6楼 |
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| 产品名称 | 幽门螺杆菌(Hp)测试仪 |
| 产品标准 | YZB/粤0174-2007《幽门螺杆菌(Hp)测试仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 由探头、机械装置、电子电路三部分及附属组成部分组成。HUBT-01A型配置液闪式探头，附属组成部分为食用柠檬酸、集气剂和环保闪烁液；HUBT-20A型配置电离式探头附属组成部分为食用柠檬酸和集气卡。 |
| 有效期 | 2012.01.31 |
| 批准日期 | 2008.01.31 |
| 产品适用范围 | 与碳[14C]-尿素呼气试验药盒配套使用，用于临床诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。 |
| 规格型号 | HUBT-01A、HUBT-20A |
| 附件 | |
