| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541456号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Drager Medical AG & Co, KG |
| 产品性能结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机，由主机和呼吸管路两部分组成，可选件包括无油空气压缩机、固 定架和推车等。性能：通气模式：CMV/CMVAssiat， SIMV、SIMV/Psupp，MMV、MMV/Psupp，PCV+/Psupp， PCV+Assiat，CPAP/Psupp；呼吸频率：0次/分～100次/分 ；潮气量：儿童为20mL～300mL，成人为100mL～2000mL； 吸呼相时间比：1：9.5～4：1；PEEP压力调节范围： 0cmH2O～35cmH2O；系统顺应性：成人不大于2mL/cmH2O， 儿童不大于1mL/cmH2O；输出氧浓度：21～100VoL.％；气 路系统最大安全压力：0cmH2O～100cmH2O；具有电源故障 报警功能。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于成人和体重大于3kg的儿童，用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭患者的抢救和治疗。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械（进)字2004第3541456号”变更为“国食药监械（进)字2005第3541456号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck ，Germany |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | Evita 2 Dura |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2148-54《呼吸机》 |
| 附件 | |
