| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2006年9月4日变更规格型号。 |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2005第2400546号(更) |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/粤0194-2005《α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 由一种试剂(R)组成。试剂(R)：MES缓冲液、2-氯-4-硝基苯酚-α-麦芽糖三糖苷、醋酸钙。 |
| 有效期 | 2009.11.02 |
| 批准日期 | 2005.11.02 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用CNPG3法，体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | R：4×10ml；R：5×10mlR：6×10ml；R：1×25mlR：4×20ml；R：5×20mlR：6×20ml；R：4×40mlR：4×50ml；R：4×60mlR：6×40ml；R：4×62mlR：6×45ml；R：6×50mlR：8×40ml；R：6×60mlR：6×62ml；R：8×50mlR：8×62ml |
| 附件 | |
