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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2007第2400274号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法)(英文名称：α-Amylase (α-AMY)Kit) |
| 产品标准 | YZB/粤0133-2007《α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2(R2)：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。 |
| 有效期 | 2011.08.16 |
| 批准日期 | 2007.08.16 |
| 产品适用范围 | 与本公司生产的迈瑞BS系列机型配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α-淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | R1：1×20ml、R2：1×10ml；R1：1×25ml、R2：1×10ml；R1：4×20ml、R2：1×20ml；R1：4×35ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×25ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：4×60ml、R2：2×35ml；R1：4×62ml、R2：4×18ml；R1：4×80ml、R2：2×40ml；R1：4×85ml、R2：2×50ml；R1：6×62ml、R2：6×18ml；R1：2×250ml、R2：1×125ml；R1：8×62ml、R2：8×18ml |
| 附件 | |
