| 生产场所 | 威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401045号 |
| 生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 | 威海市世昌大道312号 |
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| 产品名称 | 甲状腺素（TT4)定量测定试剂盒 （化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0173－2007 《甲状腺素（TT4)定量测定试剂盒（化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：包被板：包被有T4单抗（鼠源性单克隆抗体)的微孔板，铝箔袋密封包装；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris－HCL缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris－HCL缓冲液；固体洗液：含吐温－20的磷酸缓冲液；酶结合物：含辣根过氧化酶标记T4抗原（辣根过氧化酶标记合成肽T4抗原)的磷酸缓冲液（100ml/L诊断试剂用小牛血清、1.0g/L硫柳汞)；校准品：0.02mol/L磷酸缓冲液中含梯度稀释的T4纯品，0.5ml/瓶，共6瓶；说明书1张；封板膜2张；自封袋1个。产品有效期：2～8℃避光保存，有效期6个月。 |
| 有效期 | 2011.11.01 |
| 批准日期 | 2007.11.02 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清中的TT4含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
