| 注册号 | 国药管械(进)字2001第3400544号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 SHINO-TEST公司 |
| 产品性能结构及组成 | R-I液体试剂1主要成分：（1)肌酸脒基水解酶（CR)30KU/L (2)肌氨酸氧化酶（SAO)，10KU/L （3)CEMB HCL，1.5mmol/L;R-II液体试剂2主要成分：（1)肌酸胺基水解酶（CRN)，300KU/L（2)4-氨基安替比林，3.0mmol/L（3)过氧化物酶（POD)，10KU/L |
| 产品适用范围 | 本产品用于血清、血浆、尿中肌酐的测定。 |
| 注册代理 | 日本SHINO-TEST公司 |
| 售后服务机构 | 世诺临床诊断制品（上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.07.15 |
| 备注 | 售后服务机构由原“上海长源科学技术有限公司”变更为“世诺临床诊断制品（上海)贸易有限公司”。注册证由“国药管械（进)2001第3400544号”变更为“国药管械（进)2001第3400544号（更)”。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.18 |
| 生产厂商名称（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 神奈川县相模原市大野台2丁目29番14号 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测定试剂 |
| 产品名称（英文) | Accuras Auto CRE AST |
| 规格型号 | ―― |
| 产品标准 | 符合企业标准。 |
| 附件 | |
