| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”，注册号由“国食药监械(准)字2006第3460688号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460688号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460688号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物金属接骨板（加压和保护性接骨板) |
| 产品标准 | YY0017-2002《骨接合植进物 金属接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | 加压和保护性接骨板以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810中规定的TA3纯钛材料制成，使用时须用金属接骨螺钉配合。 |
| 有效期 | 2010.07.31 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 适用于四肢、骨盆骨折部位内固定用。起骨折断端加压或保护由拉力螺钉所完成的折片间加压作用。 |
| 规格型号 | 见附录 |
| 附件 | |
