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戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产企业:北京万泰生物药业有限公司,产品标准:戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程,产品性能结构及组成:重组戊型肝炎NE2抗原、酶标鼠抗人IgG。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。,戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)生产厂家地址
生产场所 北京昌平科技园区创新路7号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3401088号
生产单位 北京万泰生物药业有限公司
地址 北京昌平科技园区创新路7号
邮编
产品名称 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
产品标准 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程
产品性能结构及组成 重组戊型肝炎NE2抗原、酶标鼠抗人IgG。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程,说明书、标签。
有效期 2011.11.11
批准日期 2007.11.12
产品适用范围 本试剂适用于人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgG抗体的定性检测,适用于流行病调查,也可适用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
规格型号 96人份/盒
附件
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