| 生产场所 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 备注 | 生产者名称由“张家港市苏南医疗器材制造有限公司”变更为“苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司”；注册证号由“国食药监械(准)字2006第3460364号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460364号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460364号(更) |
| 生产单位 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇合兴健康南路 |
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| 产品名称 | 骨接合植进物 金属股骨颈固定钉 |
| 产品标准 | YZB/国1077-2005《骨接合植进物 金属股骨颈固定钉》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。分为加压螺旋钉、空心双头加压螺钉、尾部折断钉型号。加压螺旋钉的型式为Ⅰ～ Ⅶ型，螺纹的型式为深螺纹和对称螺纹。空心双头加压螺钉螺纹的型式为不对称螺纹。尾部折断钉的螺纹型式为深螺纹。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2010.03.31 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨颈、粗隆部位等骨折内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
