| 生产场所 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第2401196号 |
| 生产单位 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路87号 |
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| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国 1475-2006《人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（酶联免疫法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG单克隆抗体。HCG标准品:5瓶,1ml/瓶，用HCG国家标准品标定的（25、50、100、200、400)mIU/ml标准品各1瓶。HCG酶结合物:1瓶，6.0ml,含抗-HCG单克隆抗体的酶标记物。洗涤液：1瓶，7.2ml,含磷酸盐,吐温-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化剂。显色剂:1瓶,3.2ml,含显色剂。终止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。产品有效期：未开封试剂盒的各组份在2-8℃贮存，有效期12个月。 |
| 有效期 | 2011.11.20 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 产品适用范围 | 定量检测尿样中HCG的含量，临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。 |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 附件 | |
