注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403459号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成: 游离Beta HCG检测单位(LFB1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有针对游 离Beta HCG的鼠单克隆抗体的包被珠; 游离Beta HCG试剂楔(LFBA,LFBB):带有条形码。LFBA:每瓶 6.5mL蛋白质缓冲液基质,含防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com LFBB:每瓶6.5mL碱 性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离Beta HCG抗体的缓冲液 ,含防腐剂。 游离 Beta HCG 校正 (LFBL,LFBH):2瓶 (低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质,加入防腐 剂。 |
产品适用范围 | Immulite/Immulite1000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中β- HCG亚单位的含量。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | 2005.12.26 |
有效期截止日 | 2009.12.25 |
备注 | 承产单位:EURO DPC Ltd., |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生产厂地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Immulite/Immulite1000 游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒 |
产品名称(英文) | Immulite/Immulite1000 Free Beta HCG |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | YZB/USA 1983-2005《游离β-人绒毛膜促性腺激素试剂盒》 |
附件 | |