| 生产场所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401245号 |
| 生产单位 | 柏定生物工程（北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区体院西路甲2号 |
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| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒（免疫增强透射比浊法) |
| 产品标准 | YZB/国0303－2007《类风湿因子测定试剂盒（免疫增强透射比浊法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成份：试剂RⅠ：Tris缓冲液、叠氮钠 、PH 8.2；试剂RⅡ: 人γ球蛋白胶乳微粒悬液、叠氮钠 ；校准品：血清基质，主要成分类风湿因子。产品有效期：保存于2-8℃，有效期1年。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定血清中类风湿因子的含量。 |
| 规格型号 | RⅠ:1×40ml RⅡ:1×10ml；RⅠ：3×60mlRⅡ：1×45ml；RⅠ：9×60ml RⅡ：3×45ml；RⅠ：3×80mlRⅡ：1×60ml；RⅠ：6×80mlRⅡ：2×60ml；2×200tests；校准品：1×1ml |
| 附件 | |
