| 生产场所 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401247号 |
| 生产单位 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204号 |
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| 产品名称 | 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0360-2007《抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)检测试剂盒（间接免疫荧光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC)标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度) 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA)各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20) 1支，1.5ml/支。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.04 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA)。 |
| 规格型号 | 50人份/盒 |
| 附件 | |
