| 注册号 |
国药管械(进)字2001第3250489号 |
| 生产厂商名称（中文) |
美国Bostom Scientific EP Technologies公司 |
| 产品性能结构及组成 |
系统由EPT-805XP射频控制器、EPT-822T APM转换器（带快速连接)、EPT-830T ATM 转换器（带快速连接)、EPT704连接电缆等部分组成。最大输出功率150W+ -30%，工作频率500kHz+ -15%，温控范围10-120摄氏度，射频时间0-120s+ -3s。 |
| 产品适用范围 |
该系统用于产生射频阻断与心房颤动相关联的快、慢通道以及心动过速相关联的心外膜旁道，也可用于治疗房室结节再进入的心动过速、心房扑动的心动过速，以及对房性心律不剂作出快速心室响应的病人，即典型、药物难治的慢性房颤的病人创造完全房室阻塞。 |
| 注册代理 |
波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 |
波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 |
2001.07.06 |
| 有效期截止日 |
2005.07.04 |
| 备注 |
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| 变更日期 |
. .
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| 生产厂商名称（英文) |
Bostom Scientific EP Technologies,Inc. |
| 生产厂地址（中文) |
2710 Orchard Parkway,San Jose,CA95134,U.S.A. |
| 生产场所 |
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| 生产国（中文) |
美国 |
| 产品名称（中文) |
心脏射频消融系统 |
| 产品名称（英文) |
Cardiac Ablation System |
| 规格型号 |
EPT-1000XP TM |
| 产品标准 |
企业标准。医学.全在线www.lindalemus.com
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| 附件 | |
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