| 生产场所 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3771281号 |
| 生产单位 | 微创医疗器械（上海)有限公司 |
| 地址 | 上海张江高科技园区牛顿路501号 |
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| 产品名称 | 一次性使用血管内导管附件 |
| 产品标准 | YZB/国 0018-2007《一次性使用血管内导管附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括：1、穿刺针，针号为18G。2、导丝，带有聚四氟乙烯涂层，直径为0.014或0.035英寸，长度为100—200cm，尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成，规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀，阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管，规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 主要是作为血管造影、参与手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
