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上消化道电子内镜系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
上消化道电子内镜系统生产企业:上海医光仪器有限公司,产品标准:YZB/国0516-2003《GE-100型上消化道电子内镜系统》,产品性能结构及组成:系统由上消化道电子内镜(GE-100)、冷光源(LG150-8)、图像处理器(VPU-100)、仪器台车等组成。性能:视场角120°,极限偏差-10%(上限不计);弯曲角度:上:180°,下:90°,左:100°,右:100°;分辨率应不低于5.26lp/mm;插入部外径φ10.5mm,极限偏差+10%(下限不计);工作长度1050mm,极限偏差-10%(上限不计)。,上消化道电子内镜系统生产厂家地址
生产场所 上海市闵行区莘庄七莘路50号
变更日期 2008.08.13
备注 生产者地址和生产场所地址由"上海市闵行区莘庄七莘路五号"变更为"上海市闵行区莘庄七莘路50号";生产者名称由"上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂"变更为"上海医光仪器有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2006第3220139号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220139号(更)"。原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2006第3220139号(更)
生产单位 上海医光仪器有限公司
地址 上海市闵行区莘庄七莘路50号
邮编
产品名称 上消化道电子内镜系统
产品标准 YZB/国0516-2003《GE-100型上消化道电子内镜系统》
产品性能结构及组成 系统由上消化道电子内镜(GE-100)、冷光源(LG150-8)、图像处理器(VPU-100)、仪器台车等组成。性能:视场角120°,极限偏差-10%(上限不计);弯曲角度:上:180°,下:90°,左:100°,右:100°;分辨率应不低于5.26lp/mm;插进部外径φ10.5mm,极限偏差+10%(下限不计);工作长度1050mm,极限偏差-10%(上限不计)。
有效期 2010.02.05
批准日期 2006.02.05
产品适用范围 产品用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗。
规格型号 GE-100型
附件
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