生产场所 |
上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
变更日期 |
2008.08.13 |
备注 |
生产者地址和生产场所地址由"上海市闵行区莘庄七莘路五号"变更为"上海市闵行区莘庄七莘路50号";生产者名称由"上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂"变更为"上海医光仪器有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2006第3220139号"变更为"国食药监械(准)字2006第3220139号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2006第3220139号(更) |
生产单位 |
上海医光仪器有限公司 |
地址 |
上海市闵行区莘庄七莘路50号 |
邮编 |
|
产品名称 |
上消化道电子内镜系统 |
产品标准 |
YZB/国0516-2003《GE-100型上消化道电子内镜系统》 |
产品性能结构及组成 |
系统由上消化道电子内镜(GE-100)、冷光源(LG150-8)、图像处理器(VPU-100)、仪器台车等组成。性能:视场角120°,极限偏差-10%(上限不计);弯曲角度:上:180°,下:90°,左:100°,右:100°;分辨率应不低于5.26lp/mm;插进部外径φ10.5mm,极限偏差+10%(下限不计);工作长度1050mm,极限偏差-10%(上限不计)。 |
有效期 |
2010.02.05 |
批准日期 |
2006.02.05 |
产品适用范围 |
产品用于对人体食道、胃及十二指肠的检查、诊断和治疗。 |
规格型号 |
GE-100型 |
附件 | |
|
|