| 生产场所 | 北京朝阳区建外大街郎家园6号 |
| 变更日期 | 2007.12.06 |
| 备注 | 生产者地址由“北京朝阳区建外大街郎家园5号”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”；注册证号由“国食药监械(准)字2004第3450369号”变更为“国食药监械(准)字2004第3450369号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3450369号(更) |
| 生产单位 | 北京万东医疗装备股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | BW-8100A型自体血液回收机 |
| 产品标准 | YZB/国0236《BW-8100A型自体血液回收机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(离心系统，蠕动泵系统，控制系统)、移动式车架、悬持支撑架组成。性能：回收机整机有效性：红细胞回收率≥90%，处理后红细胞血球压积≥55%。此次注册不包括一次性使用血液回收耗材产品。 |
| 有效期 | 2008.08.09 |
| 批准日期 | 2004.08.09 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗机械临床用于心脏外科、血管外科、脑外科、创伤外科等对患者的失血回收。 |
| 规格型号 | BW-8100A |
| 附件 | |
