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吸引活检针

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
吸引活检针生产企业:,产品标准:YZB/JAP 0804-2005《吸引活检针》,产品性能结构及组成:吸引活检针共包括三个型号,分别为NA-10J-1 (手柄部:MAJ-365,鞘部: MAJ-364, 针部:MAJ-363)、NA-11J-KB (手柄部:MAJ-903,鞘部:MAJ-904, 针部:MAJ-919)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针筒)。NA-10J-1和NA-11J-KB接触粘膜部材料为医用不锈钢SUS304-WPB(鞘部)、医用不锈钢SUS304-WPDS(先端头)、医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-10J-1和NA-11J-KB针部为一次性使用产品环氧乙烷灭菌,管鞘和手柄部未进行消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,吸引活检针生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,超声内镜图像指导下吸引体腔内组织目的用。
注册号 国食药监械(进)字2005第3153315号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 吸引活检针共包括三个型号,分别为NA-10J-1 (手柄部:MAJ-365,鞘部: MAJ-364, 针部:
MAJ-363)、NA-11J-KB (手柄部:MAJ-903,鞘部:
MAJ-904, 针部:
MAJ-919)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针
筒)。NA-10J-1和NA-11J-KB接触粘膜部材料为医用不锈
钢SUS304-WPB(鞘部)、医用不锈钢SUS304-WPDS(先端
头)、医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触
粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、
医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-10J-1和NA-11J-KB针
部为一次性使用产品环氧乙烷灭菌,管鞘和手柄部未进行
消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品,环氧乙
烷灭菌。
产品适用范围 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,超声内镜图像指导下吸引体腔内组织目的用。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
备注 承产单位:1)青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD 2)奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.,
变更日期
生产厂商名称(英文) OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
生产厂地址(中文) 东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产场所 1)青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1; 2)东京都涉谷区幡个谷2-43-2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 吸引活检针
产品名称(英文) ASPIRATION NEEDLE
规格型号 NA-10J-1、NA-11J-KB、NA-200H-8022
产品标准 YZB/JAP 0804-2005《吸引活检针》
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