注册号 | 国食药监械(进)字2005第3153315号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 吸引活检针共包括三个型号,分别为NA-10J-1 (手柄部:MAJ-365,鞘部: MAJ-364, 针部: MAJ-363)、NA-11J-KB (手柄部:MAJ-903,鞘部: MAJ-904, 针部: MAJ-919)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针 筒)。NA-10J-1和NA-11J-KB接触粘膜部材料为医用不锈 钢SUS304-WPB(鞘部)、医用不锈钢SUS304-WPDS(先端 头)、医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触 粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、 医用不锈钢SUS304TP(针部)。NA-10J-1和NA-11J-KB针 部为一次性使用产品环氧乙烷灭菌,管鞘和手柄部未进行 消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品,环氧乙 烷灭菌。 |
产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,超声内镜图像指导下吸引体腔内组织目的用。医学全在.线www.lindalemus.com |
注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
批准日期 | 2005.11.27 |
有效期截止日 | 2009.11.26 |
备注 | 承产单位:1)青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD 2)奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生产厂地址(中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
生产场所 | 1)青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1; 2)东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
生产国(中文) | 日本 |
产品名称(中文) | 吸引活检针 |
产品名称(英文) | ASPIRATION NEEDLE |
规格型号 | NA-10J-1、NA-11J-KB、NA-200H-8022 |
产品标准 | YZB/JAP 0804-2005《吸引活检针》 |
附件 | |