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活检针(普利塞、无声针、柏矛)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
活检针(普利塞、无声针、柏矛)生产企业:,产品标准:YZB/ITA 1541-2005《活检针》,产品性能结构及组成:recisa(普利塞):载弹簧活检针,设有取标本量1CM和2CM两级设置,在B超或CT引导下手控进入人体,到达目标区后按压发射按钮,针体自动收取病理组织,抽针后外套管针可拆下以便取出病理。主要结构和组成为:内芯针 、套管针、拆分旋柄 、标本取量设置刻度、环柄 、附件 、拉簧柄兼发射按钮 、保险块、针管保护软套管。Silent(无声针):完全手控活检针,没有弹射装置, 在B超或CT引导下手控进入人体目标区后,通过手控推针按钮收取病理样品。主要结构和组成:内芯针、套管针、防过度挡、外壳、推针按钮、针管保护软套管。Biomol(柏矛):有活塞结构的抽吸式、半自动活检针,在B超或CT引导下手控进入人体目标区后按压发射按钮,针体自动收取病理组织。主要结构和组成:内芯针、套管针、套管针座架、发射按钮、抽吸器外壳、抽吸器活塞、针管保护软套管。上述产品内芯针和外套管针均为AISI321医用级不锈钢,其余部分主要材料为聚乙烯、聚碳酸脂,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,活检针(普利塞、无声针、柏矛)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于从人体内的软组织器官中获取病理组织的取标本操作。
注册号 国食药监械(进)字2005第3153403号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 recisa(普利塞):载弹簧活检针,设有取标本量1CM和2CM两级设置,在B超或CT引导下手控
进入人体,到达目标区后按压发射按钮,针体自动收取病
理组织,抽针后外套管针可拆下以便取出病理。主要结构
和组成为:内芯针 、套管针、拆分旋柄 、标本取量设置
刻度、环柄 、附件 、拉簧柄兼发射按钮 、保险块、针
管保护软套管。Silent(无声针):完全手控活检针,没
有弹射装置, 在B超或CT引导下手控进入人体目标区后,
通过手控推针按钮收取病理样品。主要结构和组成:内芯
针、套管针、防过度挡、外壳
、推针按钮、针管保护软套管。医学全在线 Biomol(柏矛):有活塞
结构的抽吸式、半自动活检针,在B超或CT引导下手控进
入人体目标区后按压发射按钮,针体自动收取病理组织。
主要结构和组成:内芯针、套管针、套管针座架、发射按
钮、抽吸器外壳、抽吸器活塞、针管保护软套管。上述产
品内芯针和外套管针均为AISI321医用级不锈钢,其余部
分主要材料为聚乙烯、聚碳酸脂,一次性使用产品,环氧
乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于从人体内的软组织器官中获取病理组织的取标本操作。
注册代理 北京亿康达技术有限公司
售后服务机构 北京亿康达技术有限公司
批准日期 2005.12.13
有效期截止日 2009.12.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) HS Hospital Service S.p.A
生产厂地址(中文) Via delle snc - 04011 Aprilia(Latina), Italia
生产场所 Via delle snc - 04011 Aprilia(Latina), Italia
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 活检针(普利塞、无声针、柏矛)
产品名称(英文) BIOPSY NEEDLE(PRECISA、SILENT、BIOMOL)
规格型号 见附件
产品标准 YZB/ITA 1541-2005《活检针》
附件
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