| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401929号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗托普霉素单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂 试剂2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的托普霉素派生物、PH 8.0、防腐剂、稳定剂 |
| 产品适用范围 | 对体内血浆或者肝素化抗凝血清中的托普霉素浓度进行定量检测。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 托普霉素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COBAS INTEGRA TOBRAMYCIN |
| 规格型号 | 20737925 150个测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1091-2005《托普霉素诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
