| 生产场所 | 北京市大兴区黄村镇芦城产业开发区创新路99号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401343号 |
| 生产单位 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大兴区黄村镇芦城产业开发区创新路99号 |
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| 产品名称 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：鼠抗人IgM（μ链)，辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 产品适用范围 | 利用酶联免疫吸附法（ELISA)定性检测人血清或血浆中的风疹病毒（RV)IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 附件 | |
