| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3213093号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为多导睡眠监测仪主机部分，与附件配合使用可以对血氧饱和度、脉率、体位、鼻气流等进行监测，分析用软件和监测用配件（脉搏血氧计指夹、鼻/口传感器、电极等)为外购件，不在此次注册范围内。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 与监测附件配合用于对患者的生理信息进行采集并通过专用软件实时显示和回放记录图像。 |
| 注册代理 | 香港尚健国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州尚健创发医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOMNOmedics GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生产场所 | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测仪 |
| 产品名称（英文) | SOMNOscreen PSG |
| 规格型号 | SOMNOscreen PSG |
| 产品标准 | YZB/GEM 2142-2005〈多导睡眠监测仪〉 |
| 附件 | |
