| 生产场所 | 浙江省余姚市谭家岭西路777号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3280075号 |
| 生产单位 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 地址 | 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路) |
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| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0290-2007 《开放式永磁型磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体、梯度线圈、床体、射频线圈(其中接收线圈包括：头线圈、颈线圈、大体线圈、小体线圈、膝盖线圈、小关节线圈、***线圈、脊柱线圈)、控制台、谱仪、梯度功率放大器、射频功率放大器、三相隔离电源组件构成。性能：磁体是永磁型磁体，磁场强度：0.5T±3%；磁场均匀度：380×mm×400mm×400mm的椭球空间在40×10-6内；最小层厚：2mm；典型层厚：5mm、10mm；层厚偏差：≤1mm(层厚5cm以上时)；信噪比≥150；图像几何畸变≤5%；图像均匀性≥80%；高对比度空间分辨率头线圈1mm、体线圈2mm。伪影：叠影伪影小于实际信号值的5%。 |
| 有效期 | 2012.01.06 |
| 批准日期 | 2008.01.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床MRI影像诊断。 |
| 规格型号 | OPER-0.5 |
| 附件 | |
