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IgG抗A(B)抗体检测试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
IgG抗A(B)抗体检测试剂盒生产企业:深圳市伯劳特生物制品有限公司,产品标准:YZB/国 0632-2005《 IgG抗A(B)抗体检测试剂盒》,产品性能结构及组成:主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操作说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。,IgG抗A(B)抗体检测试剂盒生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2008第3400088号
生产单位 深圳市伯劳特生物制品有限公司
地址 深圳市南山区科技创业服务中心大楼714-715
邮编
产品名称 IgG抗A(B)抗体检测试剂盒
产品标准 YZB/国 0632-2005《 IgG抗A(B)抗体检测试剂盒》
产品性能结构及组成 主要组成成份:a)裂解液:0.17%二硫苏糖醇,8ml×1瓶;b)A型红细胞悬液:5% A型红细胞,8ml×1瓶c)B型红细胞悬液:5% B型红细胞,8ml×1瓶;d)抗人IgG抗体:羊抗人IgG抗体(1mg/ml),16ml×1瓶e)洗涤液:0.9%氯化钠 ,25ml×4瓶 f)10%聚乙二醇4000,16ml×1瓶;g) 操纵说明书,1份产品有效期:在2-8℃避光保存,有效期3个月。
有效期 2012.01.03
批准日期 2008.01.04
产品适用范围 本试剂仅用于ABO血型系统IgG抗A(B)抗体效价测定。本试剂盒是传统抗人球蛋白法基础上改进的孕妇血清IgG抗A(B)半定量快速检测方法,通过测定IgG抗A(B)效价的高低,筛查新生儿溶血病
规格型号 20人份/盒
附件
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